Latanoprost 0,1% în TrichoCream™ (cremă topică)
Compozitia formulei
| Ingredient | Cantitate |
|---|---|
| Latanoprost | 0.1 g |
| *Dimetilsulfoxid (DMSO) | 2 mL (~1.8 g) |
| Trolamină | pentru ajustarea pH-ului la 4-5 |
| TrichoCream™, q.s. | 100 g |
Mod de preparare
- Se cântărește latanoprostul și se umectează cu DMSO (alternativ, se poate utiliza o diluție de latanoprost 50 mg/mL în DMSO).
- Se combină cu TrichoCream™ și se amestecă până la obținerea unei mase omogene.
- Se testează pH-ul și se utilizează trolamină pentru ajustarea la pH 4-5, dacă este necesar. - Pentru rezultate optime, această formulă trebuie preparată utilizând un dispozitiv de amestecare (FagronLab™ Unguator și PM140) pentru a asigura o amestecare temeinică. Ulterior, se procesează printr-o moară cu trei cilindri/moară pentru ungmente pentru a reduce dimensiunea particulelor ingredientelor, a elimina granulozitatea și a spori eleganța produsului final preparat. În final, se reomogenizează într-un dispozitiv de amestecare mecanică pentru a asigura o dispersie temeinică.
Parametri de calitate
Conform capitolului general USP, Topical and Transdermal Drug Products - Product Quality Tests, testele universale adecvate pentru monitorizarea formelor farmaceutice topice includ Descrierea, Identificarea, Concentrația (Dozare) și Impuritățile (organice, anorganice și solvenți reziduali). În plus, unele Teste Specifice trebuie luate în considerare de la caz la caz, respectiv uniformitatea unităților de dozare, conținutul de apă, limitele microbiene, conținutul de conservant antimicrobian, conținutul de antioxidant, sterilitatea, pH-ul, dimensiunea particulelor și formarea cristalelor. Consultați capitolul pentru informații detaliate privind testele necesare pentru forma farmaceutică topică sau transdermică.
Farmacologie
Latanoprost: este un analog de prostaglandină F2-alfa (agonist al receptorului FP) care crește fluxul uveoscleral al umorii apoase. Latanoprostul este un medicament eficient și utilizat pe scară largă în tratamentul glaucomului cu unghi deschis. Recent, latanoprostul a fost recunoscut ca un medicament capabil să inducă în mod regulat hipertricoză la nivelul genelor, părului anexial adiacent și părului velus al pielii [1-3]. TrichoCream™: este un gel-cremă hidrofil natural pe bază de măsline și unt de shea. Formularea sa unică oferă proprietăți antioxidante și emoliente și reprezintă un vehicul topic non-gras, cu vâscozitate adecvată pentru utilizare locală sigură [4].
Contraindicații
Latanoprost: nu a fost raportată nicio contraindicație pentru latanoprost la concentrația utilizată, conform literaturii științifice.
Interacțiuni
Latanoprost: nu a fost identificată în literatura științifică nicio interacțiune între latanoprost, la nivelul concentrației utilizate în formulă, și substanțele active farmaceutice.
Reacții adverse
Latanoprost: au fost observate numeroase manifestări de hipertricoză și pigmentare crescută asociată a părului în regiunea ochiului tratat cu latanoprost, la ochii tratați unilateral cu latanoprost [3].
Referințe
- Sasaki S, Hozumi Y, Kondo S. Influence of prostaglandin F2alpha and its analogues on hair regrowth and follicular melanogenesis in a murine model. Exp Dermatol. 2005;14(5):323-
- Johnstone, M. A., & Albert, D. M. (2002). Prostaglandin-induced hair growth. Survey of ophthalmology, 47, S185-S202.
- Johnstone, M. A. (1997). Hypertrichosis and increased pigmentation of eyelashes and adjacent hair in the region of the ipsilateral eyelids of patients treated with unilateral topical latanoprost. American journal of ophthalmology, 124(4), 544-547.
- Fagron. TrichoCream™. Available at https://fagron.co.za/shop/hairloss/trichocream/. Accessed on September 13, 2022.
- USP: United States Pharmacopeia. 〈795〉 Pharmaceutical Compounding – Nonsterile preparations. 2024.
Mențiuni legale
Această formulă exemplu de preparare ("Formula Exemplu") este furnizată de Fagron Academy exclusiv în scop informativ. Fagron Academy, proprietarii, directorii, agenții, afiliații și angajații săi nu oferă nicio reprezentare sau garanție de niciun fel cu privire la această Formulă Exemplu. Clientul este responsabil și, prin primirea Formulei Exemplu, este de acord că va lua toate măsurile necesare pentru a verifica în mod independent orice formulare, concentrații și cantități brute ale componentelor furnizate în această Formulă Exemplu, inclusiv orice formulare identică sau similară cu Formula Exemplu, utilizată în activitatea Clientului, pentru a asigura acuratețea tuturor componentelor produsului și a concentrațiilor componentelor, precum și compatibilitatea și stabilitatea tuturor componentelor formulării. În considerarea furnizării Formulei Exemplu, Clientul înțelege și este de acord că Fagron Academy, proprietarii, directorii, agenții, afiliații și angajații săi nu vor fi responsabili pentru nicio reclamație, acțiune, răspundere, pierdere, cheltuială, daună, hotărâre judecătorească sau cost rezultat direct sau indirect sau legat în orice mod de orice vătămare reală sau presupusă a oricărei persoane (inclusiv deces) sau orice daună adusă oricărei proprietăți tangibile rezultată sau pretinsă a rezulta, integral sau parțial, din orice formulare identică sau similară cu orice Formulă Exemplu. În plus, componentele incluse în această formulă ar putea să nu fie ușor accesibile în țara dumneavoastră. Pentru a vă asigura că le puteți obține, vă rugăm să contactați reprezentantul local Fagron pentru confirmare și informații suplimentare privind disponibilitatea acestora.
