Latanoprost 0.005% în TrichoCream™ (cremă topică)

Compozitia formulei

Ingredient	Cantitate
Latanoprost	0.005 g
Polisorbat 20	0.3 g
Fenoxietanol	0.05 g
Apă purificată, q.s.	10 mL (pentru Etapa 1)
TrichoCream™, q.s.	100 mL g (pentru Etapa 2)

Mod de preparare

1. Într-un mojar ceramic mic sau un pahar Berzelius, se combină 1 ml din soluția stoc de Latanoprost* cu o cantitate egală de TrichoCream™ și se omogenizează.
2. Prin diluție geometrică, se încorporează TrichoCream™ (q.s. 10 mL) în amestecul de Latanoprost, omogenizând bine după fiecare adăugare de TrichoCream™, pentru a se forma o masă omogenă.
3. Se ambaleaza într-un dispenser de dimensiune corespunzătoare și se etichetează. *Această soluție poate fi găsită în baza noastră de date. Soluția stoc de latanoprost este stabilă timp de trei luni la temperatură camerei (15-25 °C). - Pentru rezultate optime, această formulare trebuie preparată utilizând un dispozitiv de amestecare (FagronLab™ Unguator și PM140) pentru a asigura o amestecare temeinică. Ulterior, se procesează printr-o moară cu trei valțuri/moară de ungvent pentru a reduce dimensiunea particulelor ingredientelor, a elimina senzația de granulație și a îmbunătăți eleganța produsului final preparat. În final, se reasestecă într-un dispozitiv de amestecare mecanică pentru a asigura o dispersie completă.

Parametri de calitate

Conform capitolului general USP, Topical and Transdermal Drug Products - Product Quality Tests, testele universale adecvate pentru monitorizarea formelor farmaceutice topice includ Descrierea, Identificarea, Concentrația (Dozarea) și Impuritățile (organice, anorganice și solvenți reziduali). În plus, unele Teste Specifice trebuie luate în considerare de la caz la caz, inclusiv vâscozitatea aparentă, conținutul de apă, limitele microbiene, conținutul de conservant antimicrobian, conținutul de antioxidant, sterilitatea, pH-ul, dimensiunea particulelor și formarea de cristale. Consultați capitolul pentru informații detaliate privind testele necesare pentru forma farmaceutică topică sau transdermatică.

Farmacologie

Latanoprost: este un analog al prostaglandinei F2 și este utilizat în mod normal pentru tratamentul glaucomului cu unghi deschis și al hipertensiunii oculare. Studiile au demonstrat că, la aplicare topică, acesta prezintă un potențial pentru tratamentul căderiii părului, evidențiat prin creșterea grosimii și lungimii genelor și hipertrihoză; acest ingredient pare să acționeze prin stimularea fazei anagen, crescând conversia părului vellus în păr terminal [1,2]. TrichoCream™: este un gel-cremă hidrofil natural pe bază de ulei de măsline și unt de shea. Formularea sa unică oferă proprietăți antioxidante și emoliente și reprezintă un vehicul topic negras, cu vâscozitate adecvată pentru o utilizare locală sigură [3,4].

Contraindicații

Latanoprost: nu este indicat dacă pacientul este alergic la acesta [1,2].

Interacțiuni

Latanoprost: nu a fost identificată în literatura de specialitate nicio interacțiune între latanoprost, la nivelul de concentrație utilizat în formulă, și substanțele active farmaceutice.

Reacții adverse

Latanoprost: reacțiile adverse raportate au fost senzația de arsură și mâncărime [2].

Referințe

1. Bloch, L. D., Escudeiro, C. C., Sarruf, F. D., & Sakai, N. Y. S. (2018). Latanoprost and minoxidil: comparative double-blind, placebo-controlled study for the treatment of hair loss. Surg Cosmet Dermatol, 10(1), 41-
2. El-Ashmawy, A. A., El-Maadawy, I. H., & El-Maghraby, G. M. (2018). Efficacy of topical latanoprost versus minoxidil and betamethasone valerate on the treatment of alopecia areata. Journal Of dermatological treatment, 29(1), 55-
3. Fagron. TrichoCream™. Available at https://fagron.co.za/shop/hairloss/trichocream/. Accessed on September 13, 2022.
4. Fagron. TrichoConcept™ Formulary. 2022.
5. USP: United States Pharmacopeia. 〈795〉 Pharmaceutical Compounding – Nonsterile 〈795〉 Pharmaceutical Compounding – Nonsterile preparations. 2024.

Mențiuni legale

Această exemplificare de formulă de preparare ("Formulă Exemplu") este oferită de Fagron Academy exclusiv în scop informativ. Fagron Academy, proprietarii, funcționarii, agenții, afiliații și angajații săi nu oferă nicio reprezentare sau garanție de orice fel cu privire la această Formulă Exemplu. Clientul este responsabil și, prin primirea Formulei Exemplu, este de acord că va lua toate măsurile necesare pentru a verifica în mod independent orice formulare, concentrații și cantități brute de componente furnizate în această Formulă Exemplu, inclusiv orice formulare identică sau similară cu Formulă Exemplu, utilizată în activitatea Clientului, pentru a asigura acuratețea tuturor componentelor produsului și a concentrațiilor acestora, precum și compatibilitatea și stabilitatea tuturor componentelor formulării. În considerarea primirii Formulei Exemplu, Clientul înțelege și acceptă că Fagron Academy, proprietarii, funcționarii, agenții, afiliații și angajații săi nu vor fi răspunzători pentru nicio reclamație, acțiune, răspundere, pierdere, cheltuială, daună, hotărâre judecătorească sau cost apărut direct sau indirect sau legat în orice fel de orice vătămare reală sau presupusă a oricărei persoane (inclusiv deces) sau orice daună adusă oricărei proprietăți tangibile, rezultând sau pretinzând că rezultă, în totalitate sau în parte, din orice formulare identică sau similară cu orice Formulă Exemplu. În plus, componentele incluse în această formulă ar putea să nu fie ușor accesibile în țara dumneavoastră. Pentru a vă asigura că le puteți obține, vă rugăm să contactați reprezentantul local Fagron pentru confirmare și informații suplimentare privind disponibilitatea acestora.